岗位职责：

1、按GMP 要求，负责车间生产现场的质量监控工作。对SOP的执行情况和产品质量进行审核、监督，并建立现场监控记录；
2、按照批生产指令复核物料，对配料、配液及其他涉及关键工艺参数过程进行复核、监督以及样品取样；
3、检查、核对产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场操作规程、设备清洁规程、设备操作规程等生产文件的正确性及执行情况、对记录设计的合理性进行审核；
4、审核生产记录、清场记录和其它关键辅助记录的填写情况，按规定签字；
5、对生产过程中产生的偏差进行调查，对变更及CAPA进行跟踪、定期进行产品回顾；
6、参与设备及公用设施验证、工艺验证、方法验证及培养基模拟灌装验证，参与方案及报告审核。

任职资格：
1、大专以上学历，2年以上药品生产质量工作经验；
2、熟悉生产设备工作原理及工艺控制要点；
3、熟悉GMP要求，了解国外相关行业要求及验证法规要求、行业技术标准及实施要点。

四川美域高生物医药科技有限公司是一家从事新药研发的高新技术公司，专注于创新药物和首仿药物原料药的研发、植入性可降解生物材料的研发、以及创新药物和首仿药物纳米缓释制剂的研发，致力于打造世界一流植入性可降解纳米眼科药物缓释剂研发平台。
湖北美晟嘉药业有限公司（原料药、创新药等产品的CMO/CDMO基地）系四川美域高生物医药科技有限公司的子公司，位于高新区白洋工业园，投资总额10亿元，总用地面积100.28，于2024年6月开工建设，预计2024年12月试生产，项目建成将新增300余吨高端原料药及创新药年生产能力。
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