岗位职责:
1、负责建立适用于公司产品的质量管理体系,持续改进并监督其运行;
2、建立针对生产基地的审计系统,从风险的角度定期对生产基地质量管理体系进行审计,确认质量管理体系运行情况,出具检查报告并跟踪落实整改;
3、定期组织生产基地的月度质量分析会议,协助生产基地解决质量问题;
4、根据实际需要,统筹安排统一管理的各项质量工作,并出台相应的管理规定,并监督其落实。包括但不限于质量档案管理、供应商管理、质量文件管理、稳定性考察管理、偏差管理、变更控制等;
5、建立技术转移管理体系,协助生产企业建立研发项目承接体系,积极参与研发项目技术转移管理,保证转移过程中的各项工作符合GMP管理要求。
任职要求:
1、35岁以上,药学、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验和质量管理实践经验,其中至少3年药品质量管理经验;
3、具有良好的组织统筹能力、沟通协调能力。
四川美域高生物医药科技有限公司是一家从事新药研发的高新技术公司,专注于创新药物和首仿药物原料药的研发、植入性可降解生物材料的研发、以及创新药物和首仿药物纳米缓释制剂的研发,致力于打造世界一流植入性可降解纳米眼科药物缓释剂研发平台。
湖北美晟嘉药业有限公司(原料药、创新药等产品的CMO/CDMO基地)系四川美域高生物医药科技有限公司的子公司,位于高新区白洋工业园,投资总额10亿元,总用地面积100.28,于2024年6月开工建设,预计2024年12月试生产,项目建成将新增300余吨高端原料药及创新药年生产能力。
目前,湖北美晟嘉药业招贤纳士,诚聘有志之士加入我们,和我们一起共谋事业!